דוקסילאמין-פירידוקסין

אין תועלת משמעותית בדוקסילאמין-פירידוקסין (דיקלקטין) לבחילות הריון

באנליזה חוזרת של נתונים ממחקר התערבותי אקראי נמצא כי אין יתרון משמעותי לדוקסילאמין-פירידוקסין בבחילות בהריון על אינבו

07.02.2018, 11:59
נטילת תרופות בהריון (צילום: אילוסטרציה)

שילוב של דוקסילאמין (נוגד-היסטמין מדור 1) ופירידוקסין (ויטמין B6) הוא טיפול מקובל כקו ראשון לבחילות בהריון. מחקר זה ערך אנליזה סטטיסטית חוזרת לנתונים ממחקר קליני שפורסם ע״י רשויות הבריאות הקנדיות והשווה את הטיפול בדוקסילאמין-פירידוקסין לאינבו בטיפול בבחילות בהריון.

במחקר שנערך ב-6 מרכזים רפואיים בארה״ב נכללו נשים בהריון בשבועות 7-14 שסבלו מבחילות בוקר במידה בינונית. הנשים חולקו אקראית לקבוצה שקיבלה 2-4 כדורי דוקסילאמין-פירידוקסין ליום (המכילים 10 מ״ג מכל תרופה) וקבוצה שקיבלה אינבו. המשתתפות מילאו שאלון סימפטומים מיוחד לבחילות בהריון שכלל 13 נקודות, בתחילת הטיפול וכעבור שבועיים של טיפול. שיפור משמעותי הוגדר כשיפור של 3 נקודות בשאלון.

140 נבדקות חולקו במקור לכל קבוצה אך בתום המחקר התקבלו נתונים רק של 101 נשים בקבוצת הטיפול ו-86 בקבוצת הביקורת. בקבוצת הטיפול היה שיפור גדול יותר (אך לא משמעותי סטטיסטית) בבחילות בתום שבועיים של טיפול בהשוואה לאינבו (0.73 נקודות, רווח בר סמך של 95%: 0.21-1.25).

החוקרים סיכמו כי קיימת נטייה לתועלת בטיפול בדוקסילאמין-פירידוקסין בבחילות בהריון בהשוואה לאינבו, אך יתרון זה אינו משמעותי סטטיסטית וקלינית.

מקור:

Doxylamine-pyridoxine for nausea and vomiting of pregnancy randomized placebo controlled trial: Prespecified analyses and reanalysis. Persaud N E et al. PLoS One. 2018 Jan 17;13(1):e0189978. doi: 10.1371/journal.pone.0189978. eCollection 2018.

ערכה: ד״ר נועה גולדשר מינרבי

נושאים קשורים:  דוקסילאמין-פירידוקסין,  בחילות בוקר,  הריון,  מחקרים
תגובות